成果描述

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目前阿那日复方的使用剂型为散剂，存在以下问题：首先，散剂药材粉末的比表面积大，在贮存过程中粉体易吸湿、粘连、结块，或药物活性成分易氧化和水解，丧失药效，这也是散剂多为现制现用或多作为医院制剂的原因；其次，散剂多是饮片灭菌后制备，制备工艺中微生物易超标，因此制备环境要求较高；再次，散剂中药物活性成分并未得到富集，导致杂质含量高、服用剂量较大和服药不便等缺点；而且由于方中多味药材如荜茇、肉桂等富含挥发油，味辛辣，药物不良气味较大，降低了患者的顺应性，因此，落后的剂型在一定程度上限制了阿那日在临床上的应用。为克服阿那日散剂上述缺点，本课题组进行了阿那日胃内漂浮缓释片的研发。

阿那日胃内漂浮缓释片，能够实现定位释药，使药物较长时间停留胃部发挥治疗作用；还可以使药物缓慢持久释放，既减少日给药次数；又较好的控制药物浓度，避免峰谷效应，提高生物利用度；可以持续漂浮，起漂时间在3min之内，并持续漂浮可达12h；释药性较好，12h药物释放可达90%以上，该研究成果已申报发明专利（张慧文等. 阿那日系列蒙药胃内漂浮缓释制剂及其制备方法，2018.3.30，中国，CN201711118638.5）。