降钙素原（Procalcitonin，PCT）是用于检测细菌感染所致炎症反应的较好指标之一，它是一种无激素活性的降钙素（calcitonin,CT）前体物，不会降解为降钙素，不受体内激素水平的影响。内毒素、细胞因子可刺激PCT的释放，因此是诊断和动态监控严重细菌性感染的一个高特异、高灵敏的检测指标，在不同疾病的鉴别中，PCT参考值的区分效果优于现有辅助诊断感染类疾病的其他指标如白细胞分类计数和CRP等。

PCT是严重细菌性炎症和真菌感染的特异性指标，而且也是脓毒症和炎症活动有关的多脏器衰竭的可靠指标。PCT不仅是用于鉴别诊断的急性指标，而且是监控炎症活动的参数,可用于对细菌性疾病的，具有感染危险患者的监控以及病程的监控和预后等方面。

对于PCT的临床检测，在国外还没有免疫比浊类产品出现，大部分是ELISA检测试剂盒，或者免疫色谱相关产品。与ELISA检测、免疫发光法、高效液相色谱分析、放射免疫分析法或者免疫色谱等相关方法比较，免疫比浊检测方法方便、高效、快速。目前PCT免疫比浊试剂盒的研发在国内外均处于开始阶段，有着巨大的市场价值和前景。

本项目将通过原核表达方式获得高纯度人降钙素原蛋白，免疫小鼠制备多株特异单克隆抗体，并筛选适用于免疫比浊的单克隆抗体组合，优化单抗与乳胶微球的偶联反应，优化抗体乳胶微球复合物和降钙素原的反应体系，最终获得能够快速地检测降钙素原的、高灵敏度且能稳定保存的免疫比浊试剂盒原型。目前，已筛选到十多株能识别TT细胞分泌的自然状态PCT的单抗，这些单抗为我们接下来开发PCT试剂盒提供了保障。