微载体悬浮发酵平台新型犬用狂犬灭活疫苗的研制

一、成果简介：

目前，我国兽用细胞疫苗制备工艺主要使用转瓶进行，培养的细胞密度、抗原低，生产工艺落后，与国际上兽用疫苗生产水平存在较大差距。针对上述疫苗制备过程中存在的技术瓶颈结合我国狂犬病的流行情况，该项目使用与中国狂犬病毒街毒同源性最高的中国本土狂犬病疫苗毒株CTN-1株，采用微载体悬浮培养技术开发出了具有我国自主知识产权的狂犬病灭活疫苗。该项目已完成狂犬病毒微载体发酵培养技术平台的建立，并以之为基础研制出铝佐剂犬狂犬灭活疫苗(商品名：瑞倍尔安)，获得田间试验的批件、新兽药证书和生产文号，并成为国内第一个上市的具有中国知识产权的狂犬病灭活疫苗，并受到了市场的好评。

主要技术创新指标：建立基于微载体发酵的病毒培养技术平台；建立病毒灭活与纯化工艺；

二、有效疫苗佐剂；

形成可放大的疫苗制备工艺；确定靶动物免疫程序及免疫途径；疫苗可使靶动物产生保护性中和抗体，免疫持久性不低于1年；疫苗不产生严重的全身性不良反应，疫苗效期至少1年。

三、投资规模及预期效益：

1、投资规模：项目研究阶段投资约2000万人民币，产业化阶段约8000万人民币左右。

2、 预期效益：据农业部2007年统计，目前我国犬量达到1亿只，注册犬超过2000万头。狂犬减毒疫苗在我国发达城市逐步退出市场，灭活疫苗市场逐步扩大。动物狂犬灭活疫苗的实际市场空间达10亿元以上，疫苗市场发展潜力巨大。该项目为控制和消灭我国狂犬病提供了更好的产品，社会效益巨大。